Експериментално лекарство за Алцхаймер получи одобрение от консултативния панел на FDA: „Напредък се случва“

Експериментално лекарство, донанемаб, беше утвърдено от консултативния панел на Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA) в понеделник.

Donanemab е предопределен за лекуване на признаци на ранна, в това число леко когнитивно увреждане и лека деменция на Алцхаймер.

На чуването на Консултативния комитет по периферна и централна нервна система на FDA, което се организира в Мериленд в понеделник, съветниците единомислещо се съгласиха, че изгодите от лекарството надвишават евентуалните опасности.

Въпреки че това не е гаранция, че FDA ще утвърди лекарството, организацията нормално следва рекомендациите на панела съгласно отчетите.

Длъжностни лица от Eli Lilly, фармацевтичната компания от Индиана, която създава донанемаб, също участваха, задавайки въпроси от комисията по отношение на евентуални странични резултати.

Експериментално лекарство за Алцхаймер, донанемаб, беше утвърдено от консултативния панел на Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати в понеделник. (iStock)

На чуването в понеделник представители на Eli Lilly показаха, че лекарството забавя когнитивните и функционален спад при хора с леко когнитивно увреждане, дължащо се на ранен етап на Алцхаймер.

Проучването е оповестено и от Journal of the American Medical Association.

Във фаза 3 изследвания, оповестени през май 2023 година, донанемаб сподели, че „ доста забавя когнитивния и функционален спад при хора с ранна симптоматична болест на Алцхаймер “, съгласно известие за пресата на уеб страницата на Eli Lilly.

Ако донанемаб бъде утвърден, то ще стане едвам второто налично лекарство, предопределено да забави прогресирането на признаците на Алцхаймер.

Донанемаб е предопределен за лекуване на признаци на ранна болест на Алцхаймер, в това число леко когнитивно увреждане и лека деменция на Алцхаймер. (iStock)

Leqembi, първият нов от 20 години, получи цялостно утвърждение от FDA през юли 2023 година

Donanemab работи, като почиства насъбрания амилоид от мозъка. Доказано е, че предизвиква странични резултати като „ отичане на мозъка и дребни кръвоизливи “, откриха откриватели.

Асоциацията на Алцхаймер, основана в Чикаго, разгласява изказване, приветстващо констатацията на FDA, че донанемаб е ефикасен за лекуване на ранна болест на Алцхаймер.

„ Бъдеще с повече утвърдени лекувания за Алцхаймер е голям прогрес за хората, отговарящи на изискванията за тези медикаменти “, сподели Джоан Пайк, DrPH, президент и основен изпълнителен шеф на Асоциацията на Алцхаймер, в изказване, предоставено на Fox News Digital. 

Длъжностни лица от Eli Lilly показаха резултати от клинични изпитвания, показващи, че лекарството, донанемаб, забавя когнитивния и функционален спад при хора с леко когнитивно увреждане, дължащо се на ранен етап на Алцхаймер. (iStock)

" Напредък в лекуването се случва, в този момент се нуждаем от повече типове лекувания, ориентирани към разнообразни аспекти на заболяването, с по-голяма резултатност и сигурност “, продължи тя.

„ Богат и постоянен живот без опасност от загуба наизуст, комплициране или когнитивен спад - това е, което си представяме. "

Следващата стъпка към утвърждението на донанемаб е прегледът на FDA.

Д-р. Marc Siegel, клиничен професор по медицина в медицинския център Langone на NYU, означи, че донанемаб е доста сходен на Leqembi, настоящото лекарство на пазара, което блокира образуването на амилоид. (Д-р Марк Сийгъл)

Д-р. Марк Сийгъл, клиничен професор по медицина и медицински помощник на Fox News, който не е взел участие в тестванията на медикаментите, означи, че донанемаб е доста сходен на Leqembi, актуалното лекарство на пазара, което блокира образуването на амилоид. 

" Богат и постоянен живот без опасност от загуба наизуст, комплициране или когнитивен спад - това е, което си представяме. "

„ Проблемът с … denonemab е сходен – той може да аргументи мозъчен оток и кървене “, сподели Сийгъл пред Fox News Digital.

„ Той също е безценен, защото е един път на месец против един път на всеки две седмици за Leqembi. "  

Denonemab е „ ненапълно по-ефективен “, означи Siegel, защото забавя прогресията на Алцхаймер с към 35% против 27% за Leqembi.

„ Той може да са по-добри в премахването на плаките ", сподели той.

" Бъдеще с повече утвърдени лекувания за Алцхаймер е голям прогрес за хората, отговарящи на изискванията за тези медикаменти, " сподели президентът и основен изпълнителен шеф на Асоциацията на Алцхаймер в изказване.( iStock)

Може обаче да има ограничавания, свързани с тези типове медикаменти, съгласно.

„ Много специалисти ми споделиха, че манията по образуването на амилоид може да не е светият граал в миналото се смяташе, че е по този начин “, сподели Сийгъл пред Fox News Digital. 

" Проучването не обърна задоволително внимание на тау протеините, които също са основен състезател тук. "  

. 

Тау протеините, които предизвикват " заплитания " в мозъка на пациенти с Алцхаймер, не са главните цели на тези медикаменти, сподели Сийгъл. 

" Съществува и казусът с невровъзпалението и аномалиите на предаване на невроните, които предшестват натрупването на протеини на плаката и са значими цели за проучване. "               

Fox News Digital се свърза с Ели Лили и FDA с молба за коментар.

Мелиса Руди е здравен редактор и член на екипа за начин на живот във Fox News Digital. Съвети за истории могат да се изпращат на [email protected].